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有关机械产品CE认证技术文件要求

2022-09-28 09:20:16

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CE认证技术文件必须使用欧盟官方语言之一:便于了解产品操作的必要说明;产品组装说明;组装在产品内其他产品的合格性声明的复件;后的原件制造之日或连续制造日起的至少十年内,技术文档必须可供调用;CE认证制造商必须对组件、部件或进行研发和测试,来测定其研发和制造是否能被安全组装和使用,相关报告和记录收进技术文档;

       CE认证技术文件必须使用欧盟官方语言之一:便于了解产品操作的必要说明;产品组装说明;组装在产品内其他产品的合格性声明的复件;后的原件制造之日或连续制造日起的至少十年内,技术文档必须可供调用;CE认证制造商必须对组件、部件或进行研发和测试,来测定其研发和制造是否能被安全组装和使用,相关报告和记录收进技术文档;技术文档无需包含有关产品零部件的详细信息,除非其中有内容跟验证符合基本健康和安全要求密切相关。

技术文档一致性评估及整改十一、编写一致性声明(DOC)十二、认证机构颁发证书十三、产品加贴CE认证标志、产品CE认证的基本常识和要求。

       生产企业需要准备的工作:产品在投放市场和交付使用前,其制造商或授权代表应:1.确保产品符合附件I中列出的有关基本健康和安全要求;2.确保附录A部分中提到的技术文件可供调用;3.提供必要的信息,如:使用说明书;4.按照条款l2中的要求,开展合理的合格性评估程序;5.按照要求编写CE合格性声明,并确保其随产品一起投放市场;6.按照条款l6中的要求,加贴CE标识。

       CE认证标志的合格评定程序的总体要求:1.若产品不属于附件Ⅳ中所述的类型(非危险性机械),制造商或其授权代表应通过内部检查来进行合格性评估程序(模式A)。

       若产品属于附件Ⅳ中所述的类型,并且依据条款中提到的协调标准制造,若这些协调标准包括所有相关的康健和安全要求,制造商和授权代表应进行下列程序之一。

       产品制造过程内部检查进行合格性评估,参考附件VIII;b.附件Ⅸ中所述的EC型式试验,附加·22·附件VIII第3点中所述的机械制造过程内部检查;c.附件x中所述的全面质量程序。3.若产品属于附件Ⅳ中所述类型,并未依据条款中提到的协调标准制造,或只有部分依据标准制造,或这些协调标准不包括所有相关的康健和安全要求,或所述产品的协调标准不存在,则制造商或授权代表应该进行以下程序之一。

作者: 福州睦田检测技术有限公司
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有关机械产品CE认证技术文件要求
CE认证技术文件必须使用欧盟官方语言之一:便于了解产品操作的必要说明;产品组装说明;组装在产品内其他产品的合格性声明的复件;后的原件制造之日或连续制造日起的至少十年内,技术文档必须可供调用;CE认证制造商必须对组件、部件或进行研发和测试,来测定其研发和制造是否能被安全组装和使用,相关报告和记录收进技术文档;
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